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金沙集团病毒采样产品是全国罕见的二类医疗器械注册产品。

病毒采样试剂盒

国内首款二类医疗器械注册非灭活病毒采样管,用于病毒样本的采集、运送及病毒株的分离。

产品用途

国内首款二类医疗器械注册非灭活病毒采样管,不仅可用于2019-nCov、流感病毒、手足口、风疹麻疹、诺如、轮状病毒及相关样本的采集与运送,更适用于核酸检测、基因测序、病毒分离、免疫检测等常见分子诊断项目。
产品视频

产品规格:


产品类型
产品名称
产品货号保存液含量
产品规格
保存管规格
拭子量
非灭活型
病毒采样试剂盒
MT0301-1
3.5mL20支/盒φ16×100mm一支植绒拭子
MT0301-23.5mL20支/盒φ16×100mm两支植绒拭子




医疗器械注册号:


京械注准 20182400236



品质保障:


  • 安全无残留

    实验证明,使用环氧乙烷灭菌的病毒采样管不仅会对核酸检测结果有影响,容易造成“假阴性”,且其致癌物残留可能对人体造成危害。

    金沙集团采用成本更高的先进钴-60辐照灭菌技术,避免假阴性,灭菌更彻底。

  • 无需加蛋白酶K

    金沙集团采样液可以使RNA充分释放并保证其结构完整,完全不用单独添加蛋白酶K

  • 促样本释放

    采样液中添加特殊处理的高成本的日本进口洗脱珠,振荡产生的涡旋驱动洗脱珠撞击采样拭子,使黏附在拭子上的病毒颗粒完全释放至采样液,有效促进样本释放并降低“假阴性”的概率。


  • 不漏液

    自主开发设计管、盖模具,管口为双螺纹结构,管盖内侧防漏设计,杜绝出现漏液等问题。
    管底锥形设计,利于振荡;八角裙边可直立放置不倒。
    管盖及管身无热原,无DNA、RNA酶,对样本无毒害。

  • 不裂盖

    与材料学及结构学专家合作,对管盖做了加固设计,选择与设计最优的管盖材料,即使经过大量的伽马射线辐照也不会破裂。

  • 无絮状物析出

    絮状物的出现,是因为生产工艺不当或生产环境引入细菌、霉菌等造成的细菌或霉菌大量繁殖。
    3354cc金沙集团具有历经16年验证的生产工艺及万级净化生产环境,为您提供无菌水平为10-6 的采样产品。



病毒采样管(VTM)   使用方法:



样本要求


所采集的鼻咽拭子样本应在2℃~8℃运送并立即送检,样本运送及保存时间不超过48h。 


检验方法


 1、采样前,在采样管的标签上标注相关样品信息。

 2、根据不同的采样要求,用采样拭子在鼻咽部位采样。

 3、具体采样方法有以下几种: 

a)鼻拭子:将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处,停留片刻后缓慢转动退出。以另一拭子擦拭另侧鼻孔,将拭子头浸入采样液中,尾部弃去。 

b)咽拭子:用拭子擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁,同样将拭子头浸入采样液中,尾部弃去。

 4、迅速将拭子放入采样管中。

 5、将采样拭子高出采样管的部分折断,旋紧管盖。

 6、新鲜采集的临床标本应在2℃~8℃下,48h内运送至实验室。 


涉及专利:

基因检测用口腔脱落细胞采样装置专利号:ZL201720653144.6

一种新型采样管专利号:ZL201720653227.5

一种新型采样用易折断拭子专利号:ZL201720653226.0

产品优势

产品资质

MT0301系列为国内二类医疗器械注册病毒采样产品

产品性能优异

无论低温与常温存放,在任何一个病毒浓度下,病毒采样试剂盒相比Hanks液检测Ct值更低

添加洗脱珠促进样本释放

为了提升样本释放率,采样液中添加了促进样本释放的洗脱珠

更高的病毒分离阳性率

无论是2-8℃还是室温下,使用病毒采样试剂盒保存病毒在48小时内均可稳定分离病毒

保障运输稳定性

与结构学专家合作自主开发管材模具,避免样本泄露,保障运输稳定性

坚持使用辐照灭菌,安全无残留

使用高成本的辐照灭菌方法,灭菌彻底的同时保障操作人的安全

产品配方杜绝污染

金沙集团具有历经15年验证的生产工艺及万级净化生产环境,为您提供无菌水平为10e-6的采样产品

高品质植绒拭子

金沙集团的采样拭子经结构学研究,确保拭子绒毛的排布合理,可保障对样本最大程度的吸附和释放

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